Сертификаты

FDA

Повязка ENLUXTRA зарегистрирована в Департаменте FDA: рубрикатор 878.4018

№ 3009394411

FDA – Федеральный департамент по надзору за качеством пищевых и лекарственных препаратов (США), который занимается сертификацией товаров и технологий, имеющих непосредственное отношение к здоровью человека.

FDA — одна из самых влиятельных организаций здравоохранения в мире, имеющая также авторитет самой требовательной медицинской сертификационной системы, максимально защищающей здоровье человека.

Департамент FDA не просто выдает сертификаты, но и постоянно проводит клинические исследования и контролирует качество результатов. Департамент вправе отозвать уже выданный свой сертификат, если качество получаемых со временем результатов не будет соответствовать высоким требованиям FDA.

 

ISO

OSNOVATIVE’S QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ACHIEVES ISO 13485:2003 CERTIFICATION 

SANTA CLARA, California. — March 23, 2015 — OSNovative Systems, Inc. has achieved ISO 13485:2003 certification, a cornerstone quality standard for the design and manufacture of medical devices.

Скачать PDF версию

 

 

 

CE

Скачать PDF версию